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塑料知識(shí)
[科普]醫(yī)用輸液瓶/輸液袋都是什么材料?
作者:GRNWE 日期:2020-09-19 09:15:57
隨著輸液治療的普遍應(yīng)用,輸液用品由開始的玻璃瓶,到聚氯乙烯(PVC)軟袋、到聚丙烯、聚乙烯(PP/PE)硬塑料瓶,直至目前世界上最先進(jìn)、且完全符合環(huán)保的非PVC復(fù)合膜軟袋。起初由于玻璃瓶輸液存在包裝材料、輸液方式等方面的缺陷,西方發(fā)達(dá)國(guó)家在50年代開始發(fā)展了軟包裝輸液,60年代全封閉式輸液軟袋投放市場(chǎng),并于1972年大量應(yīng)用于臨床,目前歐美發(fā)達(dá)國(guó)家95%以上臨床使用的常規(guī)輸液均為全封閉的軟袋包裝,開發(fā)輸液產(chǎn)品時(shí),如何選擇合適的包裝材料,是確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵,也是制藥企業(yè)應(yīng)該思考的問題。
一、玻璃輸液瓶
玻璃輸液瓶具有良好的透明度、相容性及及水阻氣性能,使玻璃瓶輸液得到空前的發(fā)展,這也是為什么玻璃瓶包裝能夠發(fā)展到現(xiàn)在并占有一定市場(chǎng)的原因之一。但玻璃瓶不能扁癟,因此輸液過程中需要不斷經(jīng)通氣管路向溶液中引入空氣產(chǎn)生壓力,而空氣中的灰塵、微生物(如細(xì)菌、真菌等)可由此進(jìn)入玻璃瓶中,造成輸液的污染。
二、PVC軟袋
PVC軟袋,在臨床上解決了原瓶裝半開放式輸液的空氣污染問題,它的缺點(diǎn)主要來自PVC環(huán)保問題,生產(chǎn)過程中PVC中含有增塑,長(zhǎng)期存放影響藥液的內(nèi)在質(zhì)量,患者長(zhǎng)期使用易影響其造血功能。并且PVC在生產(chǎn)和銷毀過程中會(huì)產(chǎn)生氯氣,因此,PVC材質(zhì)的輸液袋并不是一種理想的瓶裝輸液替代品,只能是一種過渡性的代用品,目前已逐漸被市場(chǎng)淘汰。
三、塑料輸液瓶(PP)
塑料瓶重量較輕,與藥液也有很好的相容性,抗碎性也是玻璃瓶所無法比擬的,塑料瓶同樣也沒有環(huán)保問題,但在輸液方式方面,藥液排空后不能完全回復(fù),因而可造成瓶?jī)?nèi)微粒增加的可能。聚丙烯(PP)材料的抗低溫性能不好,溫度降低時(shí),聚丙烯容器的抗脆性也隨之降低。聚乙烯(PE)材料不能耐高溫消毒,通常不超過110℃。因此,硬塑料瓶的發(fā)展也受到限制。
四、非PVC復(fù)合膜軟袋(TPE)
近年來,國(guó)際最新的包裝材料--非PVC復(fù)合膜軟袋在國(guó)外日益廣用于輸液包裝,復(fù)合膜軟袋的材料質(zhì)量符合歐洲藥典、日本藥典及美國(guó)藥典的標(biāo)準(zhǔn),具有很低的透水性、透氣性及遷移性,適用于絕大多數(shù)藥物的包裝。該軟袋是由三層共擠膜制成,不使用黏合劑,膜的清洗、軟袋的成型等均在100級(jí)潔凈廠房中完成,無熱原、無微粒。
非PVC復(fù)合膜的特性(TPE)
1.非PVC復(fù)合膜的成分中不含增塑劑。
2.對(duì)熱穩(wěn)定,可在121℃高溫蒸汽滅菌,不影響透明度。
3.對(duì)水蒸氣透過性極低,使輸液濃度保持穩(wěn)定,可保證產(chǎn)品的儲(chǔ)存期。
4.氣體透過性極低,即使是很不穩(wěn)定的輸液也可保存很好。
5.惰性極好,不與任何藥物產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng),并且對(duì)大部分的藥物吸收極低。
6.柔韜性強(qiáng),可自收縮,藥液在大氣壓力下,可通過封閉的輸液管路輸液,消除空氣污染及氣泡造成的栓塞的危險(xiǎn)。同時(shí),有利于急救及急救車內(nèi)加壓使用。
7.機(jī)械強(qiáng)度高,可抗低溫,不易破裂,易于運(yùn)輸、儲(chǔ)存。
8.軟袋體積小,重量輕,便于運(yùn)輸貯藏。
塑料輸液袋擁有以上優(yōu)點(diǎn),是未來發(fā)展的一個(gè)趨勢(shì)。